原料药无水葡萄糖顺利通过新版GMP认证

发布者:西王集团文章来源:西王集团发布时间:2015-02-08浏览量:
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近日,山东省食品药品监督管理局审评认证中心认证检查组按照新版GMP要求,对西王集团原料药无水葡萄糖产品进行了认证审核。经过3天认真严格的审核,西王集团无水葡萄糖顺利通过了新版GMP认证。西王糖业公司总经理吉小兵等接待并陪同认证检查组审核。至此,西王集团无水葡萄糖和葡萄糖两种原料药产品全面通过新版GMP“大考”,为企业在当前药品市场竞争格局中赢得了先机,并为企业今后的快速发展打下了坚实基础。

据悉,GMP认证实行5年一换证,今年是西王集团原料药无水葡萄糖GMP换证时间,同时也是新版GMP实施以来的首次认证。新版GMP法规制定硬件部分参照欧盟相关标准,软件参照ICHQ7相关要求,更加注重生产质量管理体系在现场的贯彻运行,被称为“史上最严GMP”。